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ケトチフェン点鼻液０．０５％「ＶＴＲＳ」
| 一般名 | ケトチフェンフマル酸塩６．０４８ｍｇ８ｍＬ点鼻液 |
|---|---|
| YJコード | 1329705Q1360 |
| 剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・６．０４８ｍｇ８ｍＬ１瓶 |
| 薬価 | 242.20円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
アレルギー性鼻炎。
用法・用量
１日４回（朝、昼、夕方及び就寝前）、１回各鼻腔に１噴霧（ケトチフェンとして０．０５ｍｇ）ずつ、鼻用定量噴霧器を用いて噴霧吸入する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）眠気を催すことがあるので、本剤使用中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）１．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する［妊娠中の使用に関する安全性は確立していない］。２．授乳中の婦人には使用することを避け、やむを得ず使用する場合には授乳を中止させる［動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている］。（小児等への投与）低出生体重児、新生児、乳児、幼児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。（適用上の注意）１．鼻腔内噴霧用にのみ使用する。２．本剤に添付された患者用携帯袋に記載されている使用方法及び注意事項にしたがって正しく噴霧吸入するよう患者を指導する。（取扱い上の注意）安定性試験：加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、ケトチフェン点鼻液０．０５％「ＶＴＲＳ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．鼻腔：（頻度不明）鼻乾燥感、鼻刺激感。２．精神神経系：（頻度不明）眠気、脱力感、頭痛。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
実験的ラットアレルギー性鼻炎モデルおよび実験的モルモットアレルギー性鼻閉モデルにおいて、本剤の抗アレルギー作用が認められている。
臨床成績
該当データなし