1.
治療抵抗性うつ病、esketamine点鼻薬vs.クエチアピン/NEJM
2023/10/13 ジャーナル四天王
治療抵抗性うつ病、esketamine点鼻薬vs.クエチアピン/NEJM
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/57316
一般名 | クロモグリク酸ナトリウム液 |
---|---|
YJコード | 1329700Q1236 |
剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・190mg9.5mL1瓶 |
薬価 | 240.80円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
|
1.
治療抵抗性うつ病、esketamine点鼻薬vs.クエチアピン/NEJM
2023/10/13 ジャーナル四天王
治療抵抗性うつ病、esketamine点鼻薬vs.クエチアピン/NEJM
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/57316
2.
鼻詰まりにフェニレフリン含有市販薬、効果なし?
2023/10/06 医療一般
鼻詰まりにフェニレフリン含有市販薬、効果なし?
https://www.carenet.com/news/general/hdn/57230
3.
発作性上室頻拍、etripamil点鼻スプレーが有用/Lancet
2023/06/30 ジャーナル四天王
発作性上室頻拍、etripamil点鼻スプレーが有用/Lancet
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/56704
4.
FDAがオピオイド過剰摂取に対するOTC医薬品を初承認
2023/04/26 医療一般
FDAがオピオイド過剰摂取に対するOTC医薬品を初承認
https://www.carenet.com/news/general/hdn/56247
5.
米FDAが片頭痛に対する新たな点鼻薬を承認
2023/04/05 医療一般
米FDAが片頭痛に対する新たな点鼻薬を承認
https://www.carenet.com/news/general/hdn/56132
アレルギー性鼻炎。
1日6回(起床時、日中約3時間毎に4回、就寝前)、1回各鼻腔に1噴霧(クロモグリク酸ナトリウムとして2.6mg)ずつ、本剤専用の鼻用定量噴霧器を用いて噴霧吸入する。症状の緩解が得られれば、その後の経過を観察しながら減量する。
(禁忌)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[動物実験(ウサギ、マウス)で母体に毒性が現れる大量の注射により胎仔毒性(胎仔吸収、胎仔体重減少等)の報告がある]。(適用上の注意)1.投与法:本剤は保管袋に記載の図に従って噴霧吸入させる(内服しても効果はみられない)。2.投与経路:鼻腔内噴霧用にのみ使用する。(取扱い上の注意)安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。1.重大な副作用(頻度不明)アナフィラキシー様症状:アナフィラキシー様症状(呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。2.その他の副作用(頻度不明)1).過敏症:発疹[発現した場合には投与を中止する]。2).鼻腔:鼻内刺激感、鼻出血。3).その他:頭痛。
薬力学的試験1)鼻腔漏出色素量を指標とした抗鼻炎作用SD系雄性ラットアレルギー性鼻炎モデル(1群10匹)におけるクロモグリク酸Na点鼻液2%「トーワ」及び標準製剤(点鼻液、1噴霧×2回)の鼻汁中漏出色素量及び鼻汁中漏出ライソゾーム酵素(β‐glucuronidase)活性を指標として鼻炎に対する抑制効果を比較検討した。本剤及び標準製剤は、いずれも抗鼻炎作用を示し、両製剤は生物学的に同等であると推定された。2)左右鼻翼電極間のインピーダンス変化を指標とした抗鼻閉作用Hartley系雄性モルモットアレルギー性鼻閉モデル(1群10匹)におけるクロモグリク酸Na点鼻液2%「トーワ」及び標準製剤(点鼻液、1噴霧×2回)の左右鼻翼電極間のインピーダンス変化を指標として鼻閉に対する抑制効果を比較検討した。本剤及び標準製剤は、いずれも抗鼻閉作用を示し、両製剤は生物学的に同等であると推定された。
該当データなし