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マルトス輸液１０％
| 一般名 | マルトース水和物注射液 |
|---|---|
| YJコード | 3233400A6053 |
| 剤型・規格 | 液剤・１０％２５０ｍＬ１袋 |
| 薬価 | 207.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
糖尿病及び術中・術後で非経口的に水補給・非経口的にエネルギー補給を必要とする場合。
用法・用量
１回５００～１０００ｍＬを徐々に静脈内に点滴注入する。投与速度はマルトース水和物として１時間あたり０．３ｇ／ｋｇ体重以下（体重５０ｋｇとして１０％液５００ｍＬを４時間以上）とする。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意する。（臨床検査結果に及ぼす影響）グルコース脱水素酵素（ＧＤＨ）法を用いた血糖測定法ではマルトースが測定結果に影響を与え、実際の血糖値よりも高値を示す場合があることが報告されている（インスリン投与が必要な患者においては、インスリンの過量投与につながり低血糖を来す恐れがあるので、本剤を投与されている患者の血糖値の測定には、マルトースの影響を受ける旨の記載がある血糖測定用試薬及び測定器は使用しない）。（適用上の注意）１．投与前：１）．投与に際しては、感染に対する配慮をする（患者の皮膚や器具消毒）。２）．寒冷期には体温程度に温めて使用する。３）．開封後直ちに使用し、残液は決して使用しない。２．投与時：ゆっくり静脈内に投与する。（取扱い上の注意）１．注射針はゴム栓の○印にまっすぐ刺す（斜めに刺すと注射針が容器頚部を貫通し、液漏れの原因となることがある）。２．ソフトバッグ製品は、原則として連結管を用いたタンデム方式による投与はできない。３．包装内に水滴が認められるものや内容液が着色又は混濁しているものは使用しない。４．容器の液目盛りはおよその目安として使用する。
副作用
６，１００症例中、副作用が報告されたのは２例（０．０３％）で、発現件数は４件であった（副作用調査終了時、１９７７年）。１．重大な副作用アナフィラキシーショック：マルトース含有製剤ではアナフィラキシーショックを起こすことが報告されているので、投与にあたっては観察を十分に行い、呼吸困難、血圧低下、頻脈、蕁麻疹、潮紅等の症状が認められた場合には投与を直ちに中止し、適切な処置を行う（事務連絡、１９９６年）。２．その他の副作用：副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。１）．過敏症（０．０３％）：発疹、そう痒等が現れることがある。２）．大量・急速投与：大量を急速投与すると、電解質喪失を起こすことがある（第二次再評価結果その３、１９９０年）。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．健康成人男子（８名）における糖質補給効果（１）血糖値及びインスリン分泌に及ぼす影響本剤をマルトース水和物として０．１５及び０．３ｇ／ｋｇ／ｈｒで末梢静脈内に投与した。その結果、血糖値は約５ｍｇ／ｄＬの上昇を示したのみで、血中インスリン濃度の上昇はみられなかった。（２）ケトン体抑制効果本剤をマルトース水和物として０．３ｇ／ｋｇ／ｈｒで末梢静脈内に投与した。その結果、ケトン体及びＮＥＦＡ抑制効果が認められ、その効果はブドウ糖投与の場合に比べやや軽度であったが、投与終了後も持続した。２．手術侵襲負荷モルモットにおける糖質補給効果開腹術を施行したモルモットに１４Ｃ標識マルトース水和物又は１４Ｃ標識ブドウ糖の溶液を腹腔内投与し、その利用率を非手術群と比較した。その結果、手術群の累積呼気中１４ＣＯ２回収率はマルトース群のほうがやや大きく、手術侵襲による代謝への影響はマルトースがブドウ糖に比し軽度であることが確認された。
臨床成績
２０施設、７５７症例（糖尿病患者１０６症例を含む）を対象に、術前、術中あるいは術後に本剤を投与した結果は次のとおりである。（１）血糖値の上昇及びインスリン分泌刺激作用はわずかであった。（２）血中遊離脂肪酸、ケトン体の上昇は抑制され、投与したマルトースがエネルギー源として利用されていることが示唆された。（３）肝機能、腎機能、血清浸透圧、血清電解質、酸塩基平衡等に特に異常は認められなかった。