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ステリゾールＳ液３％
| 一般名 | グルタラール液 |
|---|---|
| YJコード | 732170AQ3054 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・３％１ｍＬ |
| 薬価 | 0.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
内視鏡の殺菌消毒。
用法・用量
１．調製法：本品は用時調製の製剤で、次の用法により製する。溶液１Ｌに対し、緩衝化剤（液体）３０ｍＬを加えて混和し、淡青色澄明の液とする。２．使用方法：あらかじめ洗浄、水洗を行った内視鏡を液に完全に浸漬させ、液との接触が十分行われるよう注意し、１５分以上浸漬させる。浸漬後、取り出した内視鏡を十分に水洗する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）１．人体に使用しない。２．本剤の成分又はアルデヒドに対し過敏症の既往歴のある者は、本剤を取り扱わない。３．グルタラール水溶液との接触により、皮膚が着色することがあるので、液を取り扱う場合には必ずゴーグル、防水エプロン、マスク、ゴム手袋等の保護具を装着する。また、皮膚に付着したときは直ちに水で洗い流す。４．眼に入らぬようゴーグル等の保護具をつけるなど、十分注意して取り扱う（誤って眼に入った場合には、直ちに多量の水で洗ったのち、専門医の処置を受ける）。５．グルタラールの蒸気は眼、呼吸器等の粘膜を刺激するので、必ずゴーグル、マスク等の保護具をつけ、吸入又は接触しないよう注意する。換気が不十分な部屋では適正な換気状態の部屋に比べて、空気中のグルタラール濃度が高いとの報告があるので、窓がないところや換気扇のないところでは使用せず、換気状態の良いところでグルタラールを取り扱う。６．本剤にて内視鏡消毒を行った後十分なすすぎが行われなかったために薬液が内視鏡に残存し、大腸炎等の消化管炎症が認められた報告があるので、消毒終了後は多量の水で本剤を十分に洗い流す。（適用上の注意）使用時：１．誤飲を避けるため、保管及び取り扱いに十分注意する。２．実用液（３ｗ／ｖ％）調製時に、ピペット等で直接吸引しない。３．グルタラールには一般に、蛋白凝固性がみられるので、内視鏡に付着している体液等を除去するため予備洗浄を十分に行ってから使用する。４．浸漬の際にはグルタラール蒸気の漏出防止のために、ふた付容器を用い、浸漬中はふたをする（また、局所排気装置を使用することが望ましい）。（その他の注意）グルタラールを取り扱う医療従事者を対象としたアンケート調査では、眼刺激、鼻刺激、頭痛、皮膚炎等の症状が報告されている。また、グルタラール取扱い者は非取扱い者に比べて、眼刺激症状、鼻刺激症状、喉刺激症状、頭痛、皮膚症状等の発現頻度が高いとの報告がある。（取扱い上の注意）１．貯法１）．気密容器に入れ、３０℃以下で保存する。２）．寒冷地では氷結することがあるので、このような場合には、常温下で放置して自然に溶解させる。３）．開封後、残余の液は密栓して保管する。２．その他１）．調製後（緩衝化剤添加後）の実用液（３ｗ／ｖ％）は、希釈しないで直ちに使用する。２）．緩衝化剤（液体）は、成分・分量、特性の関係で過飽和溶液の状態になっているので、ときに、結晶が析出することがある（この様な場合には、加温溶解して使用する）。３．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。４．使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用する。（保管上の注意）３０℃以下。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．過敏症：（頻度不明）発疹、発赤等の過敏症状［このような症状が現れた場合には、換気、防護が十分でない可能性があるので、グルタラールの蒸気を吸入又はグルタラールと接触しないよう十分に換気、防護を行う（また、このような症状が継続して発生している場合、症状が全身に広がるなど増悪することがあるので、直ちに本剤の取り扱いを中止する）］。２．皮膚：（頻度不明）接触皮膚炎［このような症状が現れた場合には、換気、防護が十分でない可能性があるので、グルタラールの蒸気を吸入又はグルタラールと接触しないよう十分に換気、防護を行う（また、このような症状が継続して発生している場合、症状が全身に広がるなど増悪することがあるので、直ちに本剤の取り扱いを中止する）］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．各種細菌に対する効果グルタラールはグラム陽性菌（黄色ブドウ球菌、ＭＲＳＡ、結核菌、化膿性連鎖球菌等）、グラム陰性菌（緑膿菌、大腸菌、尋常変形菌等）、細菌芽胞及び真菌等に殺菌効果を示す。２．各種ウイルスに対する不活化作用インフルエンザＡ‐２型、単純ヘルペスウイルス、ポリオウイルス１型・２型、アデノウイルス２型を１０分以内に不活化し、ＨＢウイルスに対しても効果が認められている。３．作用機序グルタラール分子の両端に位置するアルデヒド基［ＯＨＣ‐（ＣＨ２）３‐ＣＨＯ］が菌体構成アミノ酸のスルフヒドリル基（‐ＳＨ）あるいはアミノ基（‐ＮＨ２）と反応し、また微生物のＤＮＡ合成・たん白合成を阻害し、死滅させると考えられている。
臨床成績
該当データなし