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https://www.carenet.com/hihyowed/113.html
医療用医薬品検索データ協力：伊藤忠商事株式会社
クロトリマゾール腟錠１００ｍｇ「Ｆ」
| 一般名 | クロトリマゾール腟錠 |
|---|---|
| YJコード | 2529702H1087 |
| 剤型・規格 | 挿入剤・１００ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 28.30円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
カンジダに起因する膣炎及びカンジダに起因する外陰膣炎。
用法・用量
１日１回クロトリマゾールとして１００ｍｇを、膣深部に挿入する。６日間継続使用するが、必要に応じ使用期間を延長する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（妊婦・産婦・授乳婦等への使用）妊婦＜３カ月以内＞又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する［妊娠中の使用に関する安全性は確立していない］。（適用上の注意）本剤はＰＴＰシートから取り出して膣内にのみ使用するよう指導する。（取扱い上の注意）１．小児の手の届かない所に保管するよう指導する。２．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０±２℃、相対湿度７５±５％、６カ月）の結果、クロトリマゾール腟錠１００ｍｇ「Ｆ」は通常の市場流通下において２年間安定であることが推測された。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。次のような副作用が現れた場合には使用を中止する。１．膣：（頻度不明）局所熱感、刺激感、そう痒、発赤・紅斑、疼痛。２．皮膚：（頻度不明）発疹。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
クロトリマゾールの真菌に対する最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）はＴｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎ、Ｍｉｃｒｏｓｐｏｒｏｎ、Ｅｐｉｄｅｒｍｏｐｈｙｔｏｎ属に対し０．１～１μｇ／ｍＬ、Ｃａｎｄｉｄａ、Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ属では１μｇ／ｍＬである。また、抗細菌作用も認められ、グラム陽性球菌では０．７５μｇ／ｍＬのＭＩＣ値を示す。
臨床成績
該当データなし