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アズレンうがい液４％「ＮＩＧ」
| 一般名 | アズレンスルホン酸ナトリウム水和物含嗽剤 |
|---|---|
| YJコード | 2260700F1161 |
| 剤型・規格 | 経口剤・４％１ｍＬ |
| 薬価 | 32.40円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
咽頭炎、扁桃炎、口内炎、急性歯肉炎、舌炎、口腔創傷。
用法・用量
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物として、１回４～６ｍｇ（５～７滴）を、適量（約１００ｍＬ）の水又は微温湯に溶解し、１日数回含嗽する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（適用上の注意）抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、激しい洗口を避けさせる。（取扱い上の注意）安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、本剤は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。（保管上の注意）遮光。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。口腔：（頻度不明）口中の荒れ、口腔刺激感・咽頭刺激感。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
本剤は次記の薬効薬理試験により、標準製剤との生物学的同等性が確認されている。１．創傷治癒促進作用実験的口内炎に及ぼす創傷治癒促進効果（ハムスター）を指標とした比較試験を実施した結果、本剤と標準製剤間に有意差は認められず、生物学的同等性が確認された。２．抗炎症作用酢酸を用いた実験的口腔粘膜毛細血管透過性亢進モデル（ラット）における漏出色素量を指標とした比較試験を実施した結果、本剤と標準製剤間に有意差は認められず、生物学的同等性が確認された。
臨床成績
該当データなし