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アズレンうがい液４％「ＴＳＵ」
| 一般名 | アズレンスルホン酸ナトリウム水和物含嗽剤 |
|---|---|
| YJコード | 2260700F1137 |
| 剤型・規格 | 経口剤・４％１ｍＬ |
| 薬価 | 32.40円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
咽頭炎、扁桃炎、口内炎、急性歯肉炎、舌炎、口腔創傷。
用法・用量
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物として、１回４～６ｍｇ（５～７滴）を、適量（約１００ｍＬ）の水又は微温湯に溶解し、１日数回含嗽する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（適用上の注意）抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、激しい洗口を避けさせる。（取扱い上の注意）安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、アズレンうがい液４％「ＴＳＵ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。（保管上の注意）遮光。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。その他の副作用（頻度不明）口腔：口中の荒れ、口腔刺激感・咽頭刺激感。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
生物学的同等性試験本剤は、実験モデルにおける薬力学的試験により、標準製剤との生物学的同等性が確認されている。１．ラットの口腔粘膜毛細血管透過性亢進に対する抑制作用酢酸で誘発されるラットの口腔粘膜毛細血管透過性亢進に対する抑制作用について、本剤及び標準製剤の口腔粘膜毛細血管透過性亢進抑制作用を対照群と比較した結果、両剤とも有意な抑制作用が認められ、また、両剤間に有意な差は認められなかった。２．ハムスターの頬嚢部創傷に対する治癒作用酢酸生理食塩溶液を注入して作製したハムスターの頬嚢部創傷に対する治癒作用について、本剤及び標準製剤の頬嚢部創傷に対する治癒作用を対照群と比較した結果、両剤とも有意に高い創傷治癒率が認められ、また、両剤間に有意な差は認められなかった。
臨床成績
該当データなし