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アズレイうがい液４％
| 一般名 | アズレンスルホン酸ナトリウム水和物含嗽剤 |
|---|---|
| YJコード | 2260700F1056 |
| 剤型・規格 | 経口剤・４％１ｍＬ |
| 薬価 | 32.40円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
咽頭炎、扁桃炎、口内炎、急性歯肉炎、舌炎、口腔創傷。
用法・用量
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物として、１回４～６ｍｇ（４～５滴）を適量（約１００ｍＬ）の水又は微温湯に溶解し、１日数回含嗽する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（適用上の注意）抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、激しい洗口を避けさせる。（取扱い上の注意）安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、７５％ＲＨ、６カ月）の結果、本製剤は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。（保管上の注意）遮光。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。口腔：（頻度不明）口中の荒れ、口腔刺激感・咽頭刺激感。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
生物学的同等性１．ハムスターの実験的口内炎に対する創傷治癒促進効果ハムスターの頬嚢部粘膜に酢酸を適用し惹起させた口内炎モデルに対し、本剤の８００倍希釈液（アズレンスルホン酸ナトリウム水和物０．０５ｍｇ／ｍＬ）は有意な創傷治癒促進効果を示した。２．ラットの口腔粘膜炎症に対する抑制効果ラットの口腔内に酢酸を適用し惹起させた口腔粘膜毛細血管透過性亢進モデルに対し、本剤の８００倍希釈液（アズレンスルホン酸ナトリウム水和物０．０５ｍｇ／ｍＬ）は有意な血管透過性抑制効果を示した。また、薬効薬理１、２について、標準製剤との効力比較の結果、両製剤間に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。
臨床成績
該当データなし