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一般名 | アズレンスルホン酸ナトリウム水和物散 |
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YJコード | 2260700B1119 |
剤型・規格 | 経口剤・0.4%1g |
薬価 | 6.30円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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咽頭炎、扁桃炎、口内炎、急性歯肉炎、舌炎、口腔創傷。
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物として、1回4~6mgを、適量(約100mL)の水又は微温湯に溶解し、1日数回含嗽する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
(適用上の注意)抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、激しい洗口を避けさせる。(取扱い上の注意)1.注意:本剤は空気、紫外線により徐々に退色することがあるので、開封後は密栓して暗所に保存する。2.安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6.5カ月)の結果、アズレン含嗽用散0.4%「トーワ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。口腔:(頻度不明)口中の荒れ、口腔刺激感・咽頭刺激感。
薬力学的試験Sprague‐Dawley系雄性ラット(1群20匹)においてアズレン含嗽用散0.4%「トーワ」と標準製剤(300mg/mLに懸濁又は溶解したもの0.5mL、アズレンスルホン酸ナトリウム水和物として0.6mg)を口腔内投与し、酢酸による口腔粘膜毛細血管透過性亢進に対する抑制効果について比較検討した。両製剤は、いずれも同等の抑制効果を示し、生物学的に同等であると判断された。
該当データなし