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ベシカムクリーム５％
| 一般名 | イブプロフェンピコノールクリーム |
|---|---|
| YJコード | 2649728N1067 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・５％１ｇ |
| 薬価 | 15.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１．急性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、慢性湿疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎。２．帯状疱疹。３．尋常性ざ瘡。
用法・用量
１．急性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、慢性湿疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎：本品の適量を１日数回患部に塗布する。２．帯状疱疹：本品の適量を１日１～２回患部に貼布する。３．尋常性ざ瘡：本品の適量を１日数回石鹸で洗顔後患部に塗布する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）本剤の使用により過敏症が現れることがある。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）１．妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する［妊婦に対する安全性は確立していない］。２．他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。３．シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。（適用上の注意）１．使用部位：眼科用として角膜・結膜に使用しない。２．使用方法：尋常性ざ瘡に使用する場合には、次記の点に注意する。１）．尋常性ざ瘡に使用する場合には、石鹸で洗顔後使用する。２）．尋常性ざ瘡については、膿疱の多発した重症例には他の適切な治療を行うことが望ましい。（保管上の注意）遮光した気密容器。
副作用
軟膏使用例８，５８３例中１１５例（１．３４％）、クリーム使用例５，２２０例中１２６例（２．４１％）に副作用が認められた。報告された主な副作用は、軟膏、クリーム全体で発疹（０．８７％）、刺激感（０．６８％）、そう痒（０．３５％）等でいずれも接触皮膚炎その他の局所の皮膚症状であった（再審査終了時）。次記のような症状が現れた場合には使用を中止する。１．接触皮膚炎（３％未満）：発疹、皮膚腫脹、皮膚刺激感、皮膚そう痒、皮膚水疱・皮膚糜爛、皮膚熱感、鱗屑等。２．その他の皮膚症状（０．１％未満）：症状の悪化、膿疱、皮膚つっぱり感、皮膚乾燥。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．抗炎症・鎮痛作用（１）軟膏及びクリームはラットのカラゲニン皮膚浮腫、マウスのピクリルクロリド接触皮膚炎、モルモットの紫外線紅斑などの皮膚炎症に対して有意な抗炎症作用を示した。（２）軟膏及びクリームはラットのカラゲニン炎症足を用いたランダル・セリット法による疼痛試験で、有意な局所鎮痛作用が認められた。（３）イブプロフェンピコノールの抗炎症作用は、血管透過性亢進の抑制、白血球遊走抑制、プロスタグランジン類の生合成阻害、血小板凝集抑制、肉芽増殖抑制等の機序に基づくと考えられている。２．尋常性ざ瘡に対する作用（１）クリームはウサギ耳のテトラデカンによる実験的面皰において、面皰毛孔径の増大を抑制し、皮膚の総脂質及びトリグリセリドの増加を有意に抑制した。遊離脂肪酸の増加に対しては抑制傾向を示した。（２）イブプロフェンピコノールはモルモット皮膚リパーゼ活性及びＰｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍａｃｎｅｓ由来のリパーゼ活性をｉｎｖｉｔｒｏで強く抑制した。
臨床成績
比較試験及び一般試験を含む臨床試験の概要は次表のとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名使用方法使用期間改善率％（中等度改善以上）軟膏クリーム急性湿疹１日２～３回単純塗布１週間６４．８％（３５／５４）５０．６％（３９／７７）接触皮膚炎７７．４％（４１／５３）５７．４％（２７／４７）アトピー皮膚炎３週間６４．７％（９７／１５０）５５．２％（６９／１２５）慢性湿疹７５．０％（３６／４８）７１．７％（３８／５３）酒さ様皮膚炎口囲皮膚炎４～８週間７２．７％（４８／６６）６６．７％（１０／１５）帯状疱疹１日１～２回貼布２～３週間９６．５％（１０９／１１３）９３．８％（３０／３２）尋常性ざ瘡１日２～３回石鹸洗顔後単純塗布４～８週間／７０．７％（１０４／１４７）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－