ボチシート２０％

後発品（加算対象）

一般名	亜鉛華軟膏貼付剤
YJコード	2649710S1036
剤型・規格	貼付剤・５ｇ
薬価	17.20円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

１．次記皮膚疾患の収れん・消炎・保護・緩和な防腐：外傷、熱傷、凍傷、湿疹・皮膚炎、肛門そう痒症、白癬、面皰、せつ、よう。
２．その他の皮膚疾患による糜爛・潰瘍・湿潤面。

用法・用量

患部の大きさに合わせ適当な大きさに切り、症状に応じ１日１～数回患部に貼付する。

使用上の注意情報

（禁忌）
重度熱傷又は広範囲熱傷［酸化亜鉛が創傷部位に付着し、組織修復を遷延させることがある］。
（適用上の注意）
１．使用部位：眼又はその周辺には使用しない。
２．使用時：必要に応じて、包帯、テープ等で固定する。
３．使用方法：使用にあたっては次の諸点を参考にし、正しく使用する（袋に記載の使用方法を参照のこと）。
１）．袋のおもて面を上にして開封し、トレイごと取り出す。使用時に、分割線に沿って切り取る（本剤をフィルムの分割線に沿って切ると、５ｃｍ×５ｃｍとなり、軟膏量５ｇに相当する）。
２）．角に約１ｃｍの切り込みを入れる。
３）．フィルムだけをゆっくりとはがす。
４）．患部にモザイク状に貼付する。
４．薬剤交付時：患者に製品の品質保持のため、開封後の薬剤はトレイにのせて袋にもどし、開封口を折り返して、なるべく涼しい所に保存するよう注意させる。
（その他の注意）
本剤を医師の判断によりステロイド外用剤との重層療法に使用した場合、そう痒、毛嚢炎等の皮膚症状が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には使用を中止し、適切な処置を行う。
（取扱い上の注意）
１．保管方法：製品の品質保持のために次の点に留意する。直射日光や高温の場所をさけて、なるべく涼しい所に保管する。
２．その他：本剤（軟膏）が、衣服、皮革、装身具、家具等に付着すると、変色・変質することがあるので注意する。
３．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３６カ月）の結果、通常の市場流通下において安定であることが確認された。
（保管上の注意）
遮光した気密容器。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない（再審査対象外）。
１．過敏症：（頻度不明）過敏症状［このような症状が現れた場合には使用を中止する］。
２．皮膚：（頻度不明）発疹、皮膚刺激感等［このような症状が現れた場合には使用を中止する］。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

本剤の有効成分である酸化亜鉛の作用（局所の収れん、分泌物の減少等）に加え、製剤化により皮膚の軟化性及び皮膚密着性を持ち、痂皮を軟化し、肉芽形成・表皮形成を促進させて皮膚疾患を改善する。
酸化亜鉛の薬理作用
１．皮膚の蛋白質と結合して被膜を形成し、収れん、消炎・保護並びに緩和な防腐作用をあらわす。
２．浸出液の吸収及び分泌抑制により、創面又は潰瘍面などを乾燥させる。
生物学的同等性試験
皮膚欠損傷モデル（Ｗｉｓｔａｒ系雄性ラット）を用い、本剤と標準製剤（日局亜鉛華軟膏）の創傷治癒効果を比較検討した結果、両剤は生物学的に同等であると判断された。

臨床成績

該当データなし