ハイポエタノール液２％「ヨシダ」

後発品（加算対象）

一般名	チオ硫酸ナトリウム水和物・エタノール液
YJコード	2619819X1106
剤型・規格	皮膚塗布剤・１０ｍＬ
薬価	6.60円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

皮膚面及び手術用器具類・布類に付着したヨードチンキ類のヨウ素の脱色、消毒。

用法・用量

ヨードチンキ塗布による皮膚面（手術部位及び手術者の皮膚）及び手術用器具類・布類に付着したヨウ素の脱色並びに消毒剤として塗布又は洗浄等にそのまま使用。

使用上の注意情報

（禁忌）
損傷皮膚及び粘膜［損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する］。
（重要な基本的注意）
１．本剤は希釈せず、原液のまま使用する。
２．本剤が眼に入らないように注意する（眼に入った場合には直ちによく水洗する）。
３．広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意する（エタノール蒸気に大量又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある）。
（適用上の注意）
１．投与経路：外用にのみ使用する。
２．使用時：
１）．同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意する。
２）．本剤は血清、膿汁等の蛋白質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用する。
３）．合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので注意する。
４）．本剤はアルコールを含有するため、火気に注意する。
（取扱上の注意）
１．結晶が析出した場合には少し温めて溶解する。
２．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ハイポエタノール液２％「ヨシダ」は通常の市場の流通下において３年間安定であることが推測された。
（保管上の注意）
気密容器に保存する（遮光、火気を避けて保存）。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
次のような副作用が認められた場合には、使用を中止する。
１．過敏症：（頻度不明）発疹等［このような症状が現れた場合には、直ちに使用を中止する］。
２．皮膚：（頻度不明）皮膚刺激症状［このような症状が現れた場合には、直ちに使用を中止する］。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

生物学的同等性
ハイポエタノール液２％「ヨシダ」と標準製剤を殺菌時間を評価する方法および殺菌効力のみられる希釈倍数を評価する方法にて検討した結果、両剤の生物学的同等性が確認された。

臨床成績

該当データなし