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グルコン酸クロルヘキシジン液２０％「ヤクハン」
| 一般名 | クロルヘキシジングルコン酸塩液 |
|---|---|
| YJコード | 2619713Q1173 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・２０％１０ｍＬ |
| 薬価 | 49.70円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１．手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、皮膚の創傷部位の消毒、医療機器の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒。２．結膜嚢の洗浄・消毒、産婦人科・泌尿器科における外陰・外性器の皮膚消毒。
用法・用量
手指・皮膚の消毒には、クロルヘキシジングルコン酸塩として０．１～０．５％水溶液を用いる。手術部位（手術野）の皮膚の消毒及び医療機器の消毒には、クロルヘキシジングルコン酸塩として０．１～０．５％水溶液又は０．５％エタノール溶液を用いる。皮膚の創傷部位の消毒及び手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒には、クロルヘキシジングルコン酸塩として０．０５％水溶液を用いる。結膜嚢の洗浄・消毒には、クロルヘキシジングルコン酸塩として０．０５％以下の水溶液を用いる。産婦人科・泌尿器科における外陰・外性器の皮膚消毒には、クロルヘキシジングルコン酸塩として０．０２％水溶液を用いる。（参考）本品は次記の濃度（クロルヘキシジングルコン酸塩として）に希釈し、水溶液又はエタノール溶液として使用する。１．手指・皮膚の消毒：０．１～０．５％水溶液（本剤希釈倍数４０～２００倍）。２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒：０．１～０．５％水溶液（本剤希釈倍数４０～２００倍）又は０．５％エタノール溶液（本剤希釈倍数４０倍）。３．皮膚の創傷部位の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒：０．０５％水溶液（本剤希釈倍数４００倍）。４．結膜嚢の洗浄・消毒：０．０５％以下の水溶液（本剤希釈倍数４００倍以上）。５．産婦人科・泌尿器科における外陰・外性器の皮膚消毒：０．０２％水溶液（本剤希釈倍数１０００倍）。
使用上の注意情報
（禁忌）１．クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者。２．脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）［聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある］。３．膣、膀胱、口腔等の粘膜面［クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている］。（慎重投与）１．薬物過敏症の既往歴のある者。２．喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者。（重要な基本的注意）１．ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行う。２．本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用する。３．創傷部位又は結膜嚢に使用する希釈水溶液は、調製後必ず滅菌処理する。４．結膜嚢等特に敏感な組織に使用しなければならない場合には、濃度に注意し、使用後滅菌精製水で水洗する。（適用上の注意）１．投与経路：外用にのみ使用する。２．使用時：１）．原液や高濃度液が眼に入らないように注意する（眼に入った場合は直ちによく水洗する）。２）．注射器、カテーテル等の神経や粘膜面に接触する可能性のある器具を本剤で消毒した場合は、滅菌精製水でよく洗い流した後使用する。３）．本剤の付着したカテーテルを透析に用いると、透析液の成分により難溶性の塩を生成することがあるので、本剤で消毒したカテーテルは、滅菌精製水でよく洗い流した後使用する。４）．血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合には十分に洗い落としてから使用する。５）．石鹸類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、予備洗浄に用いた石鹸分を十分に洗い落としてから使用する。６）．綿球・ガーゼ等は本剤を吸着するので、これらを希釈液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下にならないよう注意する。７）．本剤のエタノール溶液で術野消毒後、処理の前に乾燥させておく［電気メス等による発火事故が報告されている］。８）．溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意する。（その他の注意）クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与によりショック症状を起こした患者のうち、数例について血清中にクロルヘキシジンに特異的なＩｇＥ抗体が検出されたとの報告がある。（取扱上の注意）１．本剤は外用剤であるので、経口投与や注射をしない。誤飲した場合には、牛乳、生卵、ゼラチン等を用いて、胃洗浄を行うなど適切な処置を行う。誤って静注した場合には溶血反応を防ぐために、輸血等を行う。２．本剤の希釈に常水を用いる場合、その中に含まれる硫酸イオン等の濃度により、白色の沈殿を生じることがあるので、希釈水溶液を調製する場合は、精製水を用いることが望ましい。また、本剤の希釈に生理食塩液等を用いる場合、その中に含まれる陰イオンにより難溶性の塩を生成することがあるので、希釈水溶液を調製する場合は生理食塩液等を用いない。３．本剤の希釈水溶液のｐＨが８以上の場合は、沈殿を生じる。４．本剤を取り扱う容器類は常に清浄なものを使用し、希釈水溶液は調製後直ちに使用する（水や容器は微生物汚染を受けやすく、まれに消毒液に抵抗性を示す微生物が含まれることがある）。５．手洗い等に使用する本剤の希釈溶液は、少なくとも毎日新しい溶液と取り替える。６．本剤の希釈水溶液は比較的安定であるが、高温に長時間保つことは避ける。（高圧蒸気滅菌を行う場合には、１１５℃３０分、１２１℃２０分、１２６℃１５分で滅菌処理することができる）。７．本剤の希釈水溶液は調製後直ちに使用し、やむを得ず消毒用綿球等に長時間使用する希釈水溶液は微生物汚染を防止するために、希釈水溶液にアルコールを添加することが望ましい。（エタノールの場合７ｖｏｌ％以上、イソプロパノールの場合４ｖｏｌ％以上になるように添加する）。８．医療機器類を浸漬消毒（又は保存）する場合は、腐食を防止するために、高濃度希釈液（目安として本剤０．３％以上）を使用し、微生物汚染を防止するために、希釈水溶液にアルコールを添加することが望ましい（アルコール添加量は前記７．と同じ）。９．本剤の付着した白布を直接、次亜塩素酸塩で漂白すると褐色のしみを生じることがあるので、漂白剤としては過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。（保管上の注意）遮光した気密容器。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用ショック、アナフィラキシー（頻度不明）：ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので観察を十分に行い、血圧低下、蕁麻疹、呼吸困難等が現れた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用（頻度不明）過敏症：発疹、蕁麻疹等［このような症状が現れた場合には直ちに使用を中止し、再使用しない］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
表供試菌株に対するグルコン酸クロルヘキシジン液２０％「ヤクハン」の４００倍希釈液（０．０５ｗ／ｖ％）における殺菌時間－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－供試菌株殺菌時間ＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓＩＦＯ１２７３２３０秒以下ＥｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉＩＦＯ３８０６２～５分ＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａＩＦＯ１３２７５３０秒以下ＰｒｏｔｅｕｓｖｕｌｇａｒｉｓＩＦＯ３９８８１０～３０分ＣａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓＩＦＯ１０６１３０秒～１分－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床成績
該当データなし