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セチルピリジニウム塩化物トローチ２ｍｇ「イワキ」
| 一般名 | セチルピリジニウム塩化物水和物トローチ |
|---|---|
| YJコード | 2399709E1043 |
| 剤型・規格 | 経口剤・２ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 5.70円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
咽頭炎、扁桃炎、口内炎。
用法・用量
塩化セチルピリジニウムとして、通常１回２ｍｇを１日３～４回投与し、口中で徐々に溶解させる。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意１４．１．１．ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。１４．２．薬剤投与時の注意１４．２．１．本剤は口腔内で唾液により徐々に溶かしながら用いるもので、噛み砕いたり呑み込んだりせずにできるだけ長く口中に含んで有効成分が口腔内に長時間保たれるようにすること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）発疹等。２）．口腔：（頻度不明）口腔刺激感、咽頭刺激感等。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序第四級アンモニウム塩である、セチルピリジニウム塩化物は、エネルギー産生酵素の不活性化、必須細胞タンパク質の変性、細胞膜の破壊等により、一般細菌に対し殺菌作用を示す。１８．２殺菌作用１８．２．１口中で頻繁に遭遇する病原細菌である溶血性連鎖球菌や黄色ブドウ球菌またカンジダ等の真菌にも試験管内で強力な殺菌作用を示す。１８．２．２健康成人男子５名にセチルピリジニウム塩化物トローチ２ｍｇ「イワキ」１錠｛セチルピリジニウム塩化物水和物（塩化セチルピリジニウム）として２ｍｇ｝を服用させ、口内で溶かし滅菌生食水で口内を洗浄させた。この洗液を検体とし、使用前に対する細菌数を比較した結果、減少率は３０分で７５．４％、６０分で６４．４％、１２０分で５２．５％であり、服用後３０分で最大減少を示した。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内第ＩＩＩ相試験急・慢性咽頭炎、急・慢性扁桃炎、口内炎の患者１４１例を対象として、本剤を１日４錠、４日間服用させた場合の有効率は８４．４％であった。副作用は認められなかった。