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バトラーフローデンフォームＮ
| 一般名 | フッ化ナトリウム液 |
|---|---|
| YJコード | 2790804Q1041 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・２％１ｍＬ |
| 薬価 | 0.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
齲蝕の予防。
用法・用量
通常、歯面に対し２週間に３～４回塗布を１クールとし、これを年間１～２回次の方法により実施する。［塗布方法］１．一般的方法（綿球法）（１）．歯面の清掃歯ブラシ等によって口腔内を十分に清掃してから、必要ある時は塗布面の歯石を除去し、ポリッシングブラシ又はポリッシングカップに研磨剤をつけて歯面から歯垢（苔）を除くようにする。（２）．防湿・乾燥巻綿花を用いて塗布する歯を孤立させ、綿球で唾液を拭った後、圧縮空気で乾燥する。（３）．薬剤の塗布薬剤（２ｍＬ以下）に浸した脱脂綿、ガーゼ等で歯面をなるべく長く薬剤に浸潤させる。塗布後約３０分間は洗口させないで唾液を吐かせる程度にとどめる。２．トレー法（１）．歯面の清掃一般的方法と同様に行う。（２）．トレーの選択歯（列）弓に適合するトレーを選ぶ。（３）．トレーの装着トレーに薬剤（２ｍＬ以下）をのせ、口腔内に挿入し、軽く歯列に圧接して約４分間かませる。（４）．トレーの除去トレーをはずす。塗布後約３０分間は洗口させないで唾液を吐かせる程度にとどめる。（用法及び用量に関連する注意）塗布薬液量は２ｍＬ以下とし、幼小児においては必要最小限度にとどめること。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（過量投与）１３．１．急性中毒誤って飲用し、嘔吐、腹痛、下痢等の急性中毒症状を起こした場合には、牛乳、グルコン酸カルシウム等のカルシウム剤を応急的に服用させ、医師の診療を受けさせること。（適用上の注意）１４．１．薬剤使用時の注意１４．１．１．腐蝕性があるので、できるだけ口腔粘膜に薬液が触れないよう注意すること。１４．１．２．塗布後約３０分間は洗口させない（ただし、薬液の残留する唾液は吐き出させ、飲み込まないように指示する）。１４．１．３．歯科医師又はその指導下で歯科衛生士が取扱うこと。１４．１．４．フォームを吐出する際は、容器を傾け過ぎず、タテに持って容器の胴体部を押して吐出すること。１４．１．５．容器は振らないで使用すること。（取扱い上の注意）使用後は必ず頭部を押し下げて密栓をし、青色カバーを装着すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）過敏症状。２）．口腔・粘膜障害：（頻度不明）一過性口腔内軟部組織痛・一過性口腔内感覚異常。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序フッ化ナトリウムを高濃度（本剤はフッ化物イオン濃度として約９０００ｐｐｍを含有）で歯質に作用させた場合には、反応生成物として主にフッ化カルシウムが生成される。フッ化カルシウムは最終的反応生成物ではなく、口腔内環境によって変化し、溶解することでカルシウムイオンやフッ化物イオンの供給源となり有益な働きをしている。歯質に対するフッ化物イオンの齲蝕予防の作用機序は、脱灰抑制と再石灰化促進効果である。また、再石灰化の過程でフッ化物イオンが吸着・置換することで、再石灰化ミネラルは酸に溶解しにくい性状となる。１８．２再石灰化作用本剤と同濃度のフッ化ナトリウム水溶液を牛歯エナメル質に作用させると、酸によるカルシウム溶出（脱灰）を抑え、再石灰化を促進した（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
臨床成績
該当データなし