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ホルムクレゾールＦＣ「ネオ」
| 一般名 | ホルマリン・クレゾール液 |
|---|---|
| YJコード | 2730809Q1089 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１ｍＬ |
| 薬価 | 0.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
根管の消毒。
用法・用量
適量を根管内へ挿入し、仮封する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）本剤は、組織刺激性が強いため、歯根膜炎を起こすことがあるので、注意して使用すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．患歯根端部炎症性病巣（患歯根尖部炎症性病巣）のある患者：症状が悪化するおそれがある。（相互作用）１０．２．併用注意：本剤を塩化鉄＜３＞液、酸化クロム＜６＞液、硝酸銀液等と併用する場合には、変色又は沈殿を生じ、薬効が減じるので注意すること。（適用上の注意）１４．１．薬剤使用時の注意１４．１．１．軟組織に対し局所作用をあらわすおそれがあるので、口腔粘膜等に付着させないよう配慮すること（したがって、使用に際しては、ラバーダム防湿等を行うこと）。１４．１．２．本剤が口腔粘膜や皮膚等に付着した場合は、直ちに水洗させること。本剤が皮膚等に付着したまま放置すると、炎症を起こし、化学的損傷を生じることがあるので、その場合は火傷の治療に準じて処置するか、皮膚科医に相談すること。１４．１．３．眼に入った場合は、直ちに多量の水で１５分以上洗い流し、なお異常を認める場合は眼科医に相談すること。（取扱い上の注意）使用後は密栓し、直射日光を避けて保管すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：蕁麻疹、そう痒、呼吸困難、血圧低下等の異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用過敏症：（頻度不明）過敏症状。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序本剤は界面張力がホルマリンより低いため象牙細管に対する浸透性がよく、脂肪に対する親和性もあるため歯髄の腐敗分解産物中にも浸透する。根管模型に各種消毒剤を入れて家兎の皮下に埋入し、観察したところ、ホルマリンクレゾールは創傷液との界面に凝固体を形成し、根管模型の盲口部にも凝固痂皮を作り、内腔にも樹脂様物質が形成され、これが保護層としての役割をしている。１８．２消毒作用ホルマリンとクレゾールの配合比については、ホルマリンは４０％以上存在すると細菌発育をよく阻止し、エタノールを２０％添加したものが最も効力が強い。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験処置別における臨床成績は次のとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－適用症例数成績良好概良不良抜髄根管２７１１１２４感染根管２４１５９０露出損傷歯髄４０１６２０４－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－