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| 一般名 | グアヤコール液 |
|---|---|
| YJコード | 2730808Q1025 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・1mL |
| 薬価 | 0.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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齲窩及び根管の消毒、歯髄炎の鎮痛鎮静、根端性歯周組織炎の鎮痛鎮静。
適量を患部に貼付する。歯髄処置の場合:齲窩の拡大、清掃後、適量を小綿球に浸潤させて窩内に挿入し、仮封する。根管処置の場合:齲窩・根管(髄腔)の拡大、清掃後、適量を滅菌綿繊維又はペーパーポイントに浸潤させて根管内に挿入し、仮封する。
(特定の背景を有する患者に関する注意)(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。(授乳婦)治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。(適用上の注意)14.1.薬剤投与時の注意14.1.1.軟組織に対し局所作用をあらわすので、口腔粘膜等に付着させないよう配慮すること。14.1.2.軟組織に付着した場合には、直ちに清拭し、消毒用エタノール、グリセリン、植物油等で清拭するか、又は多量の水で洗うなど適切な処置を行うこと。また、手指等に付着した場合には、石けん等を用いて水又は温湯で洗浄すること。万一眼に入った場合には、直ちに多量の水で洗浄する等の適切な処置を行うこと。(その他の注意)15.2.非臨床試験に基づく情報急性毒性(グアヤコール)ラット経口LD50=725mg/kg。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。11.2.その他の副作用過敏症:(頻度不明)過敏症状。
18.1作用機序本剤はグアヤコールの迅速な局所麻痺作用により、齲窩の消毒、各種の歯髄炎及び根端性歯周組織炎に対し優れた鎮痛鎮静、消炎作用を示す。18.2消毒作用グアヤコールのフェノール係数は0.9であり、消毒作用を有するとともに、各種細菌、真菌に対しても広範な抗菌力を持つ。
17.1有効性及び安全性に関する試験17.1.1国内臨床試験処置別における臨床成績は次のとおりである。--------------------------表開始--------------------------適用症例数成績良好概良不良歯髄処置19418770根管処置10810152--------------------------表終了--------------------------