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第191回 医師の地域偏在解消へ、財務省の提案に日医が反発／財政制度分科会
https://www.carenet.com/hihyomon/191.html
ネオザロカインパスタ
| 一般名 | アミノ安息香酸エチル・パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩パスタ |
|---|---|
| YJコード | 2710818V1020 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１ｇ |
| 薬価 | 117.80円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
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添付文書
効能・効果
歯科領域における表面麻酔。
用法・用量
０．１～０．３ｇを局所に塗布する。＜用法・用量に関連する使用上の注意＞１．本剤は滅菌綿繊維につけて局所に塗布し、麻酔発現後（通常３～５分）、滅菌綿繊維で清拭する。２．目的達成後は十分洗口させ、本剤を洗去するよう患者を指導する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．本剤又は安息香酸エステル（コカインを除く）系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者。２．メトヘモグロビン血症のある患者［症状が悪化する恐れがある］。（重要な基本的注意）１．まれにショック様症状を起こすことがあるので、局所麻酔剤の使用に際しては、常時、直ちに救急処置のとれる準備をしておくことが望ましい。２．本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、次の諸点に留意する。１）．患者の全身状態の観察を十分に行う。２）．できるだけ必要最少量にとどめる。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。（適用上の注意）１．万一適用部位以外に付着した場合には、直ちに清拭し、多量の水で洗うなど適切な処置を行う。２．歯科用にのみ使用する。（その他の注意）急性毒性（本剤）：マウス（ｄｄＹ系♀）経口ＬＤ５０＝２．１５ｇ／ｋｇ。（取扱い上の注意）低温で保管すると、本剤が硬くなりチューブから押し出しにくくなるので、低温・凍結（冷蔵庫・冷凍庫等）を避けて保管する。
副作用
１．重大な副作用１）．ショック（頻度不明）：ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧降下、顔面蒼白、脈拍異常、呼吸抑制等の症状が現れた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。２）．中枢神経（頻度不明）：振戦、痙攣等の中毒症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、直ちに使用を中止し、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）の投与等の適切な処置を行う。２．その他の副作用１）．中枢神経（頻度不明）：眠気、不安、興奮、霧視、眩暈、悪心・嘔吐等が現れることがあるので、観察を十分に行い、ショックあるいは中毒への移行に注意し、必要に応じて適切な処置を行う。２）．過敏症（頻度不明）：蕁麻疹等の皮膚症状、浮腫等の過敏症状が現れることがあるので、このような場合には、使用を中止し、適切な処置を行う。３）．メトヘモグロビン血症（頻度不明）：異常が認められた場合には、使用を中止し、適切な処置を行う。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
本剤はパラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩（テーカイン）にアミノ安息香酸エチルを配合し、塗布後速やかに麻酔が発現し、一定時間麻酔が持続した後覚醒することを目的としている。ガマの神経筋を用いた実験では、ポリエチレングリコールで１００倍に希釈した液は２分で伝導中断を起こし６０分後に回復した。本剤及びその構成成分である５％テーカイン、２５％アミノ安息香酸エチルの眼瞼反射に及ぼす作用は次のとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－供試薬剤テーカイン５％アミノ安息香酸エチル２５％ネオザロカインパスタ動物Ｎｏ．１２１２１２点眼前－－－－－－経過時間（分）１－－－－±±３－－－－＋＋５－－－－＋＋１０±－－－＋＋１５＋＋＋±＋＋２０＋＋＋＋＋＋２５＋＋＋＋＋＋３０＋＋±±＋＋３５±＋－－＋＋４０±±－－＋＋４５±±－－＋＋５０±±－－＋＋６０±－－－±±９０－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－本剤の麻酔の発現は各成分のみの場合より速く、しかもその持続時間は延長される。
臨床成績
処置別における臨床成績－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－適用症例数成績極良良好不完全刺入点１３４１３２２０クランプ装着６５６２３０歯石除去６１４５１６０歯齦嚢掻爬手術１４１０４０歯齦切除手術７４２１歯齦包填剤交換３１２０膿瘍切開３１２０計２８７２５５３１１－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－麻酔発現は歯肉（齦）表面で２分、歯肉（齦）深部で３分であった。