グリセリン・果糖配合点滴静注「ＨＫ」

後発品（加算対象）

一般名	濃グリセリン・果糖３００ｍＬ注射液
YJコード	2190501A6109
剤型・規格	液剤・３００ｍＬ１袋
薬価	287.00円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

１．頭蓋内圧亢進、頭蓋内浮腫の治療。
２．頭蓋内圧亢進、頭蓋内浮腫の改善による次記疾患に伴う意識障害、神経障害、自覚症状の改善：脳梗塞（脳血栓、脳塞栓）、脳内出血、クモ膜下出血、頭部外傷、脳腫瘍、脳髄膜炎。
３．脳外科手術後の後療法。
４．脳外科手術時の脳容積縮小。
５．眼内圧下降を必要とする場合。
６．眼科手術時の眼容積縮小。

用法・用量

１回２００～５００ｍＬを１日１～２回、５００ｍＬあたり２～３時間かけて点滴静注する。投与期間は１～２週とする。なお、年齢、症状により適宜増減する。
脳外科手術時の脳容積縮小の目的には、１回５００ｍＬを３０分かけて点滴静注する。
眼内圧下降及び眼科手術時の眼容積縮小の目的には、１回３００～５００ｍＬを４５～９０分かけて点滴静注する。

使用上の注意情報

（禁忌）
１．先天性グリセリン代謝異常症、先天性果糖代謝異常症の患者［重篤な低血糖症が発現することがある］。
２．成人発症２型シトルリン血症の患者。
（慎重投与）
１．心臓機能障害、循環器系機能障害のある患者［循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化する恐れがある］。
２．腎障害のある患者［水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化する恐れがある］。
３．尿崩症の患者［本症には適切な水分、電解質管理が必要であり、本剤の投与により電解質等に影響を与え、症状が悪化する恐れがある］。
４．糖尿病の患者［非ケトン性高浸透圧性昏睡が現れることがある］。
（重要な基本的注意）
１．フルクトース－１，６－ビスホスファターゼ＜ＦＢＰａｓｅ＞欠損症の新生児、フルクトース－１，６－ビスホスファターゼ＜ＦＢＰａｓｅ＞欠損症の乳児、フルクトース－１，６－ビスホスファターゼ＜ＦＢＰａｓｅ＞欠損症の幼児に対して、脳浮腫あるいは代謝不全から誘発される脳浮腫予防のために本剤を投与して神経障害（痙攣、頻呼吸、嗜眠等）が現れ、死亡したとの報告がある。新生児の脳浮腫等の脳浮腫、原因不明の意識障害に対し、本剤を投与する際には、血糖値、血中乳酸値を測定し、糖新生系の異常、特にＦＢＰａｓｅ欠損症の可能性が疑われる場合には投与しない。更に、本剤投与中、投与後においては、血糖低下傾向がないこと、及び意識障害に代表される神経症状、脳浮腫の悪化が生じないことを確認し、悪化がみられた場合は、このような患者への本剤の投与は中止する。
２．成人発症２型シトルリン血症の患者に対して、脳浮腫治療のために本剤を投与して病態が悪化し、死亡したとの報告がある。成人発症２型シトルリン血症（血中シトルリンが増加する疾病で、繰り返す高アンモニア血症による異常行動、意識障害等を特徴とする）が疑われた場合には、本剤を投与しない。
３．急性の硬膜下・硬膜外血腫が疑われる患者には、出血源を処理し、再出血の恐れのないことを確認してから本剤を投与する（血腫の存在を確認することなく本剤を投与すると、頭蓋内圧の下降により一時止血していたものが再び出血することがある）。
４．本剤には塩化ナトリウムが含まれているので、食塩摂取制限の必要な患者に投与する場合には注意する。
５．乳酸アシドーシスが現れることがあるので注意する。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では生理機能が低下していることが多いので、本剤の投与に際しては水・電解質異常に留意し、慎重に投与する。
（適用上の注意）
投与前：
１．眼科手術中に尿意を催すことがあるので、術前に排尿しておくことが望ましい。
２．投与に際しては、感染に対する配慮をする（患者の皮膚や器具の消毒）。
３．寒冷期には体温程度に温めて使用する。
４．開封後は直ちに使用し、残液は決して使用しない。
（取扱い上の注意）
１．輸液セットの瓶針又は混注の際の注射針は、ゴム栓の刺針部（凹部）に垂直に刺す（斜めに刺すと排出口側壁を刺通し、液漏れの原因となることがある）、また、同一箇所に繰り返し刺さない。
２．内容液に着色又は混濁等の異常が認められる場合は、使用しない。
３．容器の目盛りはおよその目安として使用する。
４．連結管による混合投与の場合は、Ｙ字管連結にして使用する（Ｕ字管連結はしない）。
５．ソフトバッグ
１）．包装内に水滴が認められる場合には使用しない。
２）．排出口をシールしているフィルムがはがれている場合は使用しない。
３）．通気針は不要である。
６．安定性試験：本剤を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、グリセリン・果糖配合点滴静注「ＨＫ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
１．重大な副作用
アシドーシス（頻度不明）：乳酸アシドーシスが現れることがあるので、症状が現れた場合には炭酸水素ナトリウム注射液等を投与するなど適切な処置を行う。
２．その他の副作用：副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
１）．泌尿器：（頻度不明）尿潜血反応陽性、血色素尿、血尿、尿意。
２）．消化器：（頻度不明）悪心、嘔吐。
３）．代謝異常：（頻度不明）低カリウム血症、高ナトリウム血症、非ケトン性高浸透圧性高血糖。
４）．その他：（頻度不明）頭痛、口渇、腕痛、血圧上昇、倦怠感。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

１．ヒト（急性脳梗塞患者）に、１０％グリセリン加生理食塩液を静脈内投与したところ、頭蓋内圧下降と脳浮腫の改善、脳血流の増加及び脳代謝改善等の作用が認められた。
２．ウサギにグリセリンを静脈内投与したところ、眼圧降下作用が認められた。

臨床成績

該当データなし