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エポプロステノール静注用「ＮＩＧ」専用溶解用液
| 一般名 | エポプロステノールナトリウム専用溶解液 |
|---|---|
| YJコード | 2190415A1062 |
| 剤型・規格 | 液剤・５０ｍＬ１瓶 |
| 薬価 | 564.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
該当データなし
用法・用量
該当データなし
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）本剤は、エポプロステノール静注用０．５ｍｇ「ＮＩＧ」及びエポプロステノール静注用１．５ｍｇ「ＮＩＧ」の溶解のみに使用する。＜参考：注射液の調製法の例示＞エポプロステノール静注用０．５ｍｇ「ＮＩＧ」及びエポプロステノール静注用１．５ｍｇ「ＮＩＧ」の調製には必ず本溶解用液を用い、次を参考に調製する。１．調製する注射液の濃度（５０００ｎｇ／ｍＬ）：０．５ｍｇ製剤１バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）２バイアル。２．調製する注射液の濃度（１００００ｎｇ／ｍＬ）：０．５ｍｇ製剤１バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）１バイアル。３．調製する注射液の濃度（１００００ｎｇ／ｍＬ）：０．５ｍｇ製剤２バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）２バイアル。４．調製する注射液の濃度（１５０００ｎｇ／ｍＬ）：１．５ｍｇ製剤１バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）２バイアル。５．調製する注射液の濃度（２００００ｎｇ／ｍＬ）：０．５ｍｇ製剤１バイアル、１．５ｍｇ製剤１バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）２バイアル。６．調製する注射液の濃度（３００００ｎｇ／ｍＬ）：１．５ｍｇ製剤１バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）１バイアル。７．調製する注射液の濃度（３００００ｎｇ／ｍＬ）：１．５ｍｇ製剤２バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）２バイアル。８．調製する注射液の濃度（４００００ｎｇ／ｍＬ）：０．５ｍｇ製剤２バイアル、１．５ｍｇ製剤２バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）２バイアル。９．調製する注射液の濃度（５００００ｎｇ／ｍＬ）：０．５ｍｇ製剤１バイアル、１．５ｍｇ製剤３バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）２バイアル。＜調製方法＞０．５ｍｇ／１．５ｍｇ製剤１バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）１バイアル：専用溶解用液（５０ｍＬ）１本より４ｍＬを注射筒を用いて正確に取り、主薬バイアル内に注入し、溶解した液の全量を再び専用溶解用液１本に戻す。０．５ｍｇ／１．５ｍｇ製剤１バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）２バイアル：専用溶解用液（５０ｍＬ）２本より２ｍＬずつ注射筒を用いて合計４ｍＬを正確に取り、主薬バイアル内に注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に２ｍＬずつ専用溶解用液２本に戻す。０．５ｍｇ／１．５ｍｇ製剤２バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）２バイアル：専用溶解用液（５０ｍＬ）２本より２ｍＬずつ注射筒を用いて合計４ｍＬを正確に取り、主薬バイアル内に２ｍＬずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に２ｍＬずつ専用溶解用液２本に戻す。０．５ｍｇ／１．５ｍｇ製剤３バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）２バイアル：専用溶解用液（５０ｍＬ）２本より１．５ｍＬずつ注射筒を用いて合計３ｍＬを正確に取り、主薬バイアル内に１ｍＬずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に１．５ｍＬずつ専用溶解用液２本に戻す。０．５ｍｇ／１．５ｍｇ製剤４バイアル、専用溶解用液（５０ｍＬ）２バイアル：専用溶解用液（５０ｍＬ）２本より２ｍＬずつ注射筒を用いて合計４ｍＬを正確に取り、主薬バイアル内に１ｍＬずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に２ｍＬずつ専用溶解用液２本に戻す。（適用上の注意）１．調製時：１）．無色澄明に溶解しなかったものは、使用しない。２）．本剤は保存剤を含まないため、残液は廃棄する。２．調製後溶液の保存及び取扱い：１）．調製後は溶液中の有効成分が徐々に分解するため、調製後すぐに投与開始しない場合は溶液を冷蔵保存する。２）．冷蔵保存する場合は調製後２４時間以内に投与開始することが望ましい。また、調製後４０時間を超えて冷蔵保存しない。３）．本剤及び調製後溶液を凍結させない（凍結した場合には、溶解後も使用しない）。４）．調製後溶液は投与開始前の冷蔵保存の有無に関わらず、室温では調製後８時間以内に投与を終了し、投与中は遮光することが望ましい。５）．一旦投与を開始した溶液の残液は使用しない。（取扱い上の注意）安定性試験結果の概要：加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、本溶解用液は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。
副作用
該当データなし
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
該当データなし
臨床成績
該当データなし