シチコリンＨ注５００ｍｇシリンジ「ＮＰ」

後発品（加算対象）

一般名	シチコリンキット
YJコード	2190404G1024
剤型・規格	キット類・５００ｍｇ２ｍＬ１筒
薬価	193.00円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

１．頭部外傷に伴う意識障害。
２．脳手術に伴う意識障害。
３．脳梗塞急性期意識障害。
４．脳卒中片麻痺患者の上肢機能回復促進、但し、発作後１年以内で、リハビリテーション及び通常の内服薬物療法（脳代謝賦活剤、脳循環改善剤などの投与）を行っている症例のうち、下肢の麻痺が比較的軽度なもの。
５．次記疾患に対する蛋白分解酵素阻害剤との併用療法：１）急性膵炎、２）慢性再発性膵炎の急性増悪期、３）術後の急性膵炎。

用法・用量

１．頭部外傷に伴う意識障害、脳手術に伴う意識障害の場合：シチコリンとして、１回１００～５００ｍｇを１日１～２回点滴静脈内注射、静脈内注射又は筋肉内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
２．脳梗塞急性期意識障害の場合：１日１回シチコリンとして１０００ｍｇを２週間連日静脈内投与する。
３．脳卒中後の片麻痺の場合：シチコリンとして１日１回１０００ｍｇを４週間連日静脈内注射する。又は、シチコリンとして１日１回２５０ｍｇを４週間連日静脈内注射し、改善傾向が認められる場合には更に４週間継続投与する。
４．膵炎の場合：蛋白分解酵素阻害剤と併用して、１日１回シチコリンとして１０００ｍｇを２週間連日静脈内投与する。

使用上の注意情報

（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
（慎重投与）
薬剤過敏症の既往歴のある患者。
（重要な基本的注意）
１．急性重症かつ進行性の頭部外傷並びに脳手術に伴う意識障害の患者に投与する場合には、止血剤、脳圧下降剤や低体温等の処置とともに用いる。
２．脳梗塞急性期意識障害の患者に使用する場合には、卒中発作後２週間以内に投与を開始することが望ましい。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、減量するなど注意する。
（適用上の注意）
１．ブリスター包装開封後直ちに使用し、使用後の残液は決して使用しない。
２．投与速度：静脈内に注射する場合は、できるだけゆっくり投与する。
３．筋肉内投与時：筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため次記の点に注意する。
１）．筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行う。なお、特に筋肉内注射時同一部位への反復注射は行わない。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意する。
２）．筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意する。
３）．注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射する。
（取扱い上の注意）
１．シリンジ製品に関する注意：
１）．ブリスター包装は使用直前まで開封しない。使用に際しては、開封口からゆっくり開ける。
２）．シリンジが破損する恐れがあるため、強い衝撃を避ける。
３）．ブリスター包装から取り出す際、プランジャーを持って引き出さない［ガスケットが変形し、プランジャーが外れたり、薬液が漏出する恐れがある］。
４）．薬液が漏れている場合や、薬液に混濁や浮遊物等の異常が認められるときは使用しない。
５）．シリンジに破損等の異常が認められるときは使用しない。
６）．シリンジ先端のキャップを外した後、シリンジ先端部に触れない。
７）．注入前後ともにプランジャーを引かない。
８）．開封後の使用は１回限りとし、使用後の残液は容器とともに速やかに廃棄する。
９）．シリンジの再滅菌・再使用はしない。
１０）．注射針等を接続する場合は誤刺に注意し、しっかりと固定する。
２．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験［室温（１～３０℃）、３年間］の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、シチコリンＨ注５００ｍｇシリンジ「ＮＰ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。
（操作方法）
１．ブリスター包装を開封する。２つの“開封口”（添付文書の図①、②）から側面全体（添付文書の図③）を開封し、シールをゆっくり剥がしながら開封する。
注意：ブリスター包装は使用直前まで開封しない。
２．シリンジを取り出す。
注意：プランジャーを持って引き出さない［ガスケットが変形し、プランジャーが外れたり、薬液が漏出する恐れがある］。
３．シリンジ先端のゴムキャップをゆっくり回転させながら外す［薬液が飛び散る等の恐れがある］。
注意：キャップを外した後、シリンジ先端部に触れない。
４．注射針等に接続し、シリンジ内の空気を除去後、薬液を注入する。
注意：必要に応じてアルコール綿等で清拭消毒する。プランジャーは回さない［外れる恐れがある］。

副作用

本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
１．重大な副作用（頻度不明）
ショック：ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
２．その他の副作用（頻度不明）
１）．過敏症：発疹［このような症状が現れた場合には、投与を中止する］。
２）．精神神経系：不眠、＊麻痺肢のしびれ感の発現又は＊麻痺肢のしびれ感増強（＊：脳卒中片麻痺に用いた場合）、頭痛、眩暈、興奮、痙攣。
３）．消化器：悪心、食欲不振。
４）．肝臓：肝機能検査値異常。
５）．眼：一過性複視。
６）．その他：熱感、一過性血圧変動、倦怠感。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

広義の脳代謝改善薬。作用機序として、上行性網様体賦活系促進（意識水準上昇）、錘体路系促進（運動機能亢進）、脳血流改善、脳内ドパミン増加、等の関与が示唆されている。

臨床成績

該当データなし