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フスタゾール糖衣錠１０ｍｇ
| 一般名 | クロペラスチン塩酸塩錠 |
|---|---|
| YJコード | 2229004F1030 |
| 剤型・規格 | 錠剤・１０ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 5.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記疾患に伴う咳嗽：感冒、急性気管支炎、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、肺癌。
用法・用量
クロペラスチン塩酸塩として、通常成人１日３０～６０ｍｇを３回に分割経口投与する。小児にはクロペラスチン塩酸塩として、１日２歳未満７．５ｍｇ、２歳以上４歳未満７．５～１５ｍｇ、４歳以上７歳未満１５～３０ｍｇを３回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（高齢者）減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．精神神経系：（頻度不明）眠気。２）．消化器：（頻度不明）悪心、食欲不振、口渇。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序求心路並びに遠心路には作用せず、咳中枢に直接作用するものと考えられている。１８．２鎮咳作用機械的刺激法による鎮咳作用は、モルモットではコデインリン酸塩水和物より強力であり、イヌではコデインリン酸塩水和物よりやや弱い。１８．３気管支筋弛緩作用モルモット摘出気管支筋を用いた実験で、パパベリンと同程度の気管支筋弛緩作用を示す。１８．４抗ヒスタミン作用モルモット摘出気管支筋を用いた実験で、緩和な抗ヒスタミン作用を示す。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内一般臨床試験１４２例について実施された臨床試験の概要は次のとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効率感冒８５．４％（３５例／４１例）急性気管支炎７７．８％（１４例／１８例）慢性気管支炎６６．７％（８例／１２例）気管支拡張症６６．７％（６例／９例）肺結核６６．７％（３４例／５１例）肺癌７２．７％（８例／１１例）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－