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医療用医薬品検索データ協力：伊藤忠商事株式会社
ダクチル錠５０ｍｇ
| 一般名 | ピペリドレート塩酸塩錠 |
|---|---|
| YJコード | 1249004F1080 |
| 剤型・規格 | 錠剤・５０ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 6.60円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１．次記疾患における痙攣性疼痛：胃潰瘍・十二指腸潰瘍、胃炎、腸炎、胆石症、胆嚢炎、胆道ジスキネジー。２．切迫流産・切迫早産における諸症状の改善。
用法・用量
ピペリドレート塩酸塩として、１日１５０～２００ｍｇを３～４回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。２．前立腺肥大による排尿障害のある患者［症状が増悪する恐れがある］。３．重篤な心疾患のある患者［症状が増悪する恐れがある］。４．麻痺性イレウスの患者［症状が増悪する恐れがある］。５．本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。（慎重投与）１．開放隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。２．前立腺肥大のある患者［排尿困難を起こす恐れがある］。３．うっ血性心不全のある患者［症状が増悪する恐れがある］。４．不整脈のある患者［症状が増悪する恐れがある］。５．潰瘍性大腸炎の患者［中毒性巨大結腸が現れることがある］。６．甲状腺機能亢進症の患者［症状が増悪する恐れがある］。７．高温環境にある患者［発汗抑制により体温上昇が起こる恐れがある］。（重要な基本的注意）散瞳、眩暈等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させる。（相互作用）併用注意：三環系抗うつ剤（イミプラミン塩酸塩等）、フェノチアジン系薬剤（クロルプロマジン等）、モノアミン酸化酵素阻害剤、抗ヒスタミン剤（ジフェンヒドラミン等）［抗コリン作用に基づく副作用が現れる恐れがある（本剤の作用が増強されることがある）］。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用肝機能障害、黄疸（頻度不明）：著しいＡＳＴ上昇（著しいＧＯＴ上昇）、著しいＡＬＴ上昇（著しいＧＰＴ上昇）等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用（頻度不明）１）．眼：散瞳。２）．消化器：口渇、悪心・嘔吐、食欲不振、腹部膨満感、便秘。３）．肝臓：ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ－ＧＴＰ上昇、総ビリルビン上昇。４）．泌尿器：排尿障害。５）．精神神経系：眩暈。６）．循環器：動悸。７）．過敏症：発疹［このような場合には投与を中止する］。８）．その他：倦怠感、脱力感。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．ピペリドレート塩酸塩はラット、マウス、モルモットの回腸によるｉｎｖｉｔｒｏの実験にて、アセチルコリン、ヒスタミン、バリウムイオン、経壁刺激における収縮を非特異的に抑制した。２．イヌにおいてピペリドレート塩酸塩はネオスチグミンによる、Ｏｄｄｉ括約筋、十二指腸及び尿管の収縮を抑制し、この抑制作用はパパベリンに比し持続性が認められた。３．ラットによるカルバコール誘発胃運動及び水浸拘束ストレス時の胃運動亢進を抑制した。４．妊娠後期のラット子宮平滑筋での、アセチルコリン、オキシトシン、バリウムイオンによる収縮を強く抑制し、一方ウサギ子宮頸管に対する作用は弱かった。また、ヒト（分娩後２４～４８時間経過）において子宮内バルーン挿入法によりオキシトシンによる収縮を抑制することが認められた。
臨床成績
１．内科領域国内５施設においての腹痛を主訴とした消化器疾患に対する有効率は、６７．５％（８５／１２６）であった。主な対象疾患について示す。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効例数（％）胃潰瘍３１／４３（７２．１）十二指腸潰瘍２８／３７（７５．７）急性および慢性胃炎１８／２４（７５．０）胆道疾患３／７（４２．９）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－２．産婦人科領域国内１５施設で総数９７例について実施された二重盲検比較試験を含む臨床試験の結果、切迫流・早産に対して７５．０％（５１／６８）、月経痛、後陣痛、人工流産後痛に対して５６．７％（１７／２９）の有効率を示した。