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アトロピン注０．０５％シリンジ「テルモ」
| 一般名 | アトロピン硫酸塩水和物キット |
|---|---|
| YJコード | 1242406G1035 |
| 剤型・規格 | キット類・０．０５％１ｍＬ１筒 |
| 薬価 | 143.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
胃潰瘍・十二指腸潰瘍における分泌亢進並びに運動亢進、胃腸痙攣性疼痛、痙攣性便秘、胆管疝痛・尿管疝痛、有機燐系殺虫剤中毒・副交感神経興奮剤中毒、迷走神経性徐脈及び迷走神経性房室伝導障害、麻酔前投薬、その他の徐脈及び房室伝導障害、ＥＣＴの前投与。
用法・用量
１．アトロピン硫酸塩水和物として、０．５ｍｇを皮下又は筋肉内に注射する。場合により静脈内に注射することもできる。なお、年齢、症状により適宜増減する。２．有機燐系殺虫剤中毒の場合には、症状により次のように用いる。１）．軽症：アトロピン硫酸塩水和物として、０．５～１ｍｇを皮下注射するか、又は０．５～１ｍｇを経口投与する。２）．中等症：アトロピン硫酸塩水和物として、１～２ｍｇを皮下・筋肉内又は静脈内に注射する。必要があれば、その後２０～３０分毎に繰り返し注射する。３）．重症：初回アトロピン硫酸塩水和物として、２～４ｍｇを静脈内に注射し、その後症状に応じてアトロピン飽和の徴候が認められるまで繰り返し注射を行う。３．ＥＣＴの前投与の場合には、アトロピン硫酸塩水和物として、１回０．５ｍｇを皮下、筋肉内又は静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。２．前立腺肥大による排尿障害のある患者［抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により、排尿困難を悪化させる恐れがある］。３．麻痺性イレウスの患者［抗コリン作用により消化管運動を抑制し、症状を悪化させる恐れがある］。４．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（慎重投与）１．開放隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。２．前立腺肥大のある患者［抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により、排尿困難を悪化させる恐れがある］。３．うっ血性心不全のある患者［抗コリン作用により、心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけることがあるため、症状を悪化させる恐れがある］。４．重篤な心疾患のある患者［心筋梗塞に併発する徐脈、心筋梗塞に併発する房室伝導障害には、アトロピンはときに過度の迷走神経遮断効果として心室頻脈、心室細動を起こすことがある］。５．潰瘍性大腸炎の患者［中毒性巨大結腸が現れることがある］。６．甲状腺機能亢進症の患者［抗コリン作用により、頻脈、体温上昇等の交感神経興奮様症状増強する恐れがある］。７．高温環境にある患者［抗コリン作用により発汗抑制が起こり、体温調節が困難になる恐れがある］。（重要な基本的注意）視調節障害、散瞳等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事させないなど注意する。（相互作用）併用注意：１．抗コリン作用を有する薬剤（三環系抗うつ剤、フェノチアジン系薬剤、イソニアジド、抗ヒスタミン剤）［抗コリン作用＜口渇・便秘・麻痺性イレウス・尿閉等＞が増強することがあるので、併用する場合には、定期的に臨床症状を観察し、用量に注意する（相加的に作用（抗コリン作用）を増強させる）］。２．ＭＡＯ阻害剤［本剤の作用が増強することがあるので、異常が認められた場合には、本剤を減量するなど適切な処置を行う（ＭＡＯ阻害剤は抗コリン作用を増強させる）］。３．ジギタリス製剤（ジゴキシン等）［ジギタリス中毒＜嘔気・嘔吐・眩暈・徐脈・不整脈等＞が現れることがあるので、定期的にジギタリス中毒の有無、心電図検査を行い、必要に応じてジギタリス製剤の血中濃度を測定し、異常が認められた場合には、ジギタリス製剤の減量若しくは投与を中止する（ジギタリス製剤の血中濃度を上昇させる）］。４．プラリドキシムヨウ化メチル（ＰＡＭ）［混注により本剤の薬効発現が遅延することがあるので、併用する場合には、混注を避け定期的に臨床症状を観察し、用量に注意する（プラリドキシムヨウ化メチルの局所血管収縮作用が本剤の組織移行を遅らせる）］。（高齢者への投与）一般に高齢者では、抗コリン作用による緑内障、記銘障害、口渇、排尿困難、便秘等が現れやすいので慎重に投与する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）１．妊娠中の婦人には投与しないことが望ましい［胎児に頻脈等を起こすことがある］。２．授乳中の婦人には投与しないことが望ましい［新生児に頻脈等を起こすことがある（また、乳汁分泌抑制されることがある）］。（小児等への投与）小児等に対する安全性は確立していない。（過量投与）１．過量投与によるアトロピン中毒の徴候、症状：頻脈、心悸亢進、口渇、散瞳、近接視困難、嚥下困難、頭痛、熱感、排尿障害、腸蠕動減弱、不安、興奮、譫妄等を起こすことがある。２．過量投与によるアトロピン中毒の処置：重度抗コリン症状には、コリンエステラーゼ阻害薬ネオスチグミンの０．５～１ｍｇを筋注する（必要に応じて２、３時間ごとに繰り返す）。（適用上の注意）１．皮下・筋肉内注射時：皮膚壊死・筋肉壊死、筋肉障害等が現れることがあるので、皮下・筋肉内注射に当たっては、組織・神経等への影響を避けるため、次記の点に留意する。１）．皮下・筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意して注射する。２）．皮下・筋肉内注射時、繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位を変えて行う。なお、乳幼小児には皮下・筋肉内注射を連用しないことが望ましい。３）．注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合には、直ちに針を抜き、部位を変えて注射する。２．投与時：ブリスター包装開封後は速やかに使用する。（取扱い上の注意）１．本剤はシリンジポンプでは使用しない。２．ブリスター包装内は滅菌しているため、使用時まで開封しない。３．ブリスター包装は開封口から静かに開ける。４．ブリスター包装から取り出す際、押子を持って無理に引き出さない（ガスケットが変形し、薬液が漏出する恐れがある）。５．シリンジが破損する恐れがあるため、強い衝撃を避ける。６．シリンジに破損等の異常が認められるときは使用しない。７．シリンジ先端部のシールがはがれているときは使用しない。８．内容液が漏れている場合や、内容液に混濁や浮遊物等の異常が認められるときは使用しない。９．キャップを外した後、シリンジ先端部には触れない。１０．開封後の使用は１回限りとし、使用後の残液は容器とともに速やかに廃棄する。１１．シリンジの再滅菌・再使用はしない。１２．注射針等は針刺しや感染防止に留意し、安全な方法で廃棄する。１３．安定性試験：長期保存試験（室温、３７カ月）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。（操作方法）１．キャップを添付文書の図の矢印の方向に回して外す。２．シリンジ先端部に直接手が触れないように注意し、注射針等と接続して使用する。注意：注射針等の使用にあたり、針刺しに留意する。（保管上の注意）遮光。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用ショック、アナフィラキシー（頻度不明）が現れることがあるので、観察を十分に行い、頻脈、全身潮紅、発汗、顔面浮腫等が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用：副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。１）．眼：（頻度不明）散瞳、視調節障害、緑内障。２）．消化器：（頻度不明）口渇、悪心、嘔吐、嚥下障害、便秘。３）．泌尿器：（頻度不明）排尿障害。４）．精神神経系：（頻度不明）頭痛、頭重感、記銘障害。５）．呼吸・循環器：（頻度不明）心悸亢進、呼吸障害。６）．過敏症：（頻度不明）発疹。７）．その他：（頻度不明）顔面潮紅。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
アセチルコリン、ムスカリン様薬物に対し競合的拮抗作用をあらわす（抗コリン作用）。この作用は、平滑筋、心筋及び外分泌腺のムスカリン受容体に対し特に選択性が高く、消化管、胆管、膀胱、尿管等の攣縮を緩解すると共に、唾液、気管支粘膜、胃液、膵液等の分泌を抑制する。心臓に対し、低用量では通常徐脈があらわれるが、高用量では心拍数を増加させる。
臨床成績
該当データなし