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がん合併の低リスク肺塞栓症患者に対する在宅療養は適切か（ONCO PE）／日本循環器学会
2024/03/27 医療一般 日本発エビデンス
がん合併の低リスク肺塞栓症患者に対する在宅療養は適切か（ONCO PE）／日本循環器学会
https://www.carenet.com/news/general/carenet/58256
ヘパリン類似物質油性クリーム０．３％「日医工」
| 一般名 | ヘパリン類似物質軟膏 |
|---|---|
| YJコード | 3339950M1188 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１ｇ |
| 薬価 | 4.50円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
皮脂欠乏症、進行性指掌角皮症、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後硬結並びに注射後疼痛）、血栓性静脈炎（痔核を含む）、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頚＜乳児期＞。
用法・用量
１日１～数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）のある患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長する恐れがある］。２．僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長する恐れがある］。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。（適用上の注意）投与部位：１．潰瘍・糜爛面への直接塗擦を避ける。２．眼には使用しない。（取扱い上の注意）安定性試験：加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、本剤は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。その他の副作用：次のような症状が現れた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行う。１．過敏症：（頻度不明）皮膚刺激感、皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等。２．皮膚（投与部位）：（頻度不明）紫斑。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
生物学的同等性試験ヘパリン類似物質油性クリーム０．３％「日医工」及び標準製剤を、健康成人男子の左右前腕屈側部にそれぞれ５０μＬ単回塗布（半径２ｃｍ）し、塗布部位の皮表角層水分含有量（以下、水分量）を経時的に測定した。薬物塗布前後における水分量の変化量－時間曲線下面積（ＡＵＣ）を評価項目とし、９０％信頼区間法にて統計解析を行った結果、ｌｏｇ（０．８０）～ｌｏｇ（１．２５）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－判定パラメータＡＵＣ０→１０（ａ．ｕ．・ｈｒ）ヘパリン類似物質油性クリーム０．３％「日医工」９８．２±３５．１標準製剤（軟膏、０．３％）１０１．９±３５．８（５０μＬ単回塗布、Ｍｅａｎ±Ｓ．Ｄ．、ｎ＝４０）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－＜＜図省略＞＞水分量の変化量並びにＡＵＣ等のパラメータは、被験者の選択、水分量の測定回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。
臨床成績
該当データなし