ミルマグ錠３５０ｍｇ

その他

一般名	水酸化マグネシウム錠
YJコード	2344003F1038
剤型・規格	錠剤・３５０ｍｇ１錠
薬価	5.70円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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効能・効果

１．次記疾患における制酸作用と症状の改善：胃潰瘍・十二指腸潰瘍、胃炎（急性胃炎・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む）、上部消化管機能異常（神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む）。
２．便秘症。

用法・用量

水酸化マグネシウムとして、制酸剤としては１日０．９～２．４ｇを数回に分割経口投与、緩下剤としては１日０．９～２．１ｇを頓用又は数回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
本剤は塩類下剤のため、緩下剤として投与の際、できるだけ多くの水（約１８０ｍＬ）を飲むとより効果的である。

使用上の注意情報

（禁忌）
牛乳に対しアレルギーのある患者（本剤は添加物としてカゼインを含有する）。
（慎重投与）
１．腎障害のある患者［マグネシウムの排泄が阻害され貯留を起こす恐れがある］。
２．心機能障害のある患者［徐脈を起こす恐れがある］。
３．下痢のある患者［緩下作用があるので、下痢を悪化させる恐れがある］。
４．高マグネシウム血症の患者［症状を悪化させる恐れがある］。
（相互作用）
併用注意：
１．テトラサイクリン系抗生物質＜服用＞（テトラサイクリン＜服用＞、ミノサイクリン＜服用＞等）、ニューキノロン系抗菌剤＜服用＞（シプロフロキサシン＜服用＞、トスフロキサシン＜服用＞等）、ビスホスホン酸塩系骨代謝改善剤＜服用＞（エチドロン酸二ナトリウム＜服用＞、リセドロン酸ナトリウム＜服用＞等）［併用薬剤の吸収が低下し効果が減弱する恐れがあるので、同時に服用させないなど注意する（併用薬剤と錯体を形成し、併用薬剤の吸収を阻害する）］。
２．セフジニル＜服用＞、デラビルジン＜服用＞、ペニシラミン＜服用＞［併用薬剤の吸収が低下し効果が減弱する恐れがあるので、同時に服用させないなど注意する（機序不明）］。
３．ロスバスタチン＜服用＞、ガバペンチン＜服用＞［併用薬剤の血中濃度が低下し効果が減弱する恐れがあるので、同時に服用させないなど注意する（機序不明）］。
４．セレコキシブ［併用薬剤の血中濃度が低下し効果が減弱する恐れがある（機序不明）］。
５．ミコフェノール酸モフェチル＜服用＞［併用薬剤の吸収が低下し効果が減弱する恐れがある（機序不明）］。
６．アジスロマイシン、ラベプラゾール［併用薬剤の血中濃度が低下するとの報告がある（機序不明）］。
７．ジギタリス製剤＜服用＞（ジゴキシン＜服用＞等）、フェキソフェナジン＜服用＞［併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがあるので、同時に服用させないなど注意する（消化管内で本剤と吸着することにより併用薬剤の吸収が阻害されると考えられる）］。
８．鉄剤＜服用＞［併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがあるので、同時に服用させないなど注意する（本剤による胃内ｐＨの上昇及び難溶性塩形成により、併用薬剤の吸収が阻害されると考えられる）］。
９．ポリカルボフィルカルシウム＜服用＞［併用薬剤の効果が減弱する恐れがある（併用薬剤は酸性条件下でカルシウムが脱離して薬効を発揮するが、本剤の胃内ｐＨ上昇作用によりカルシウムの脱離が抑制される）］。
１０．高カリウム血症改善イオン交換樹脂製剤＜経口・注腸＞（ポリスチレンスルホン酸ナトリウム＜経口・注腸＞、ポリスチレンスルホン酸カルシウム＜経口・注腸＞）［併用薬剤の効果が減弱する恐れがあり、併用により全身性アルカローシス等の症状が現れたとの報告がある（マグネシウムが併用薬剤と結合する）］。
１１．活性型ビタミンＤ３製剤（アルファカルシドール、カルシトリオール等）［高マグネシウム血症をおこす恐れがある（併用薬剤によるマグネシウムの腸管吸収促進が考えられる（特に腎障害のある患者））］。
１２．大量の牛乳、カルシウム製剤［ｍｉｌｋ－ａｌｋａｌｉｓｙｎｄｒｏｍｅ（高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等）が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には投与を中止する（機序は不明であるが、本剤による血中ｐＨの上昇（代謝性アルカローシス）が血清カルシウムの上昇に関与すると考えられる）］。
１３．ミソプロストール［下痢が発現しやすくなる（併用薬剤は小腸の蠕動運動を亢進させ、小腸からの水、Ｎａの吸収を阻害し下痢を引き起こすが、本剤には緩下作用があるので、両者の併用により下痢が発現しやすくなる）］。
１４．併用薬剤［併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある（本剤の吸着作用又は消化管内・体液のｐＨ上昇による）］。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
（適用上の注意）
薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
（その他の注意）
長期・大量投与により胃結石・腸管内結石を形成し、腸閉塞を起こしたとの報告がある。
（取扱い上の注意）
１．本剤は吸湿性が強いので、開封後はなるべく速やかに使用する。開封後の保管にあたっては特に防湿に注意する（吸湿によりわずかに着色することがある）。
２．金属と擦れると黒色になることがある。
３．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年）の結果、含量等は規格の範囲内であり、ミルマグ錠３５０ｍｇは通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。
（保管上の注意）
吸湿注意。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用（頻度不明）
１．代謝異常：高マグネシウム血症［長期大量投与によりこのような症状が発現することがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は休薬等の適切な処置を行う］。
２．消化器：下痢。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

１．制酸作用
水酸化マグネシウムは胃内の塩酸を中和し、制酸作用を示す。その際、炭酸ガスを発生しないので、胃壁を刺激せず、二次的胃酸分泌を起こしにくい。
２．緩下作用
水酸化マグネシウムは胃内で中和反応により塩化マグネシウムとなった後、腸内の重炭酸ナトリウムと反応して可溶性、難吸収性の重炭酸マグネシウム又は炭酸マグネシウムになる。腸管内腔液の浸透圧を等張に維持するため腸壁から水を奪うことにより、腸内容物は水分を保持して膨大、軟化し、大腸に到達して蠕動運動を亢進し緩下作用を示す。腸粘膜への薬物の直接的刺激作用はない。

臨床成績

該当データなし