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https://www.carenet.com/news/journal/carenet/58746
ラクツロースシロップ６５％「タカタ」
| 一般名 | ラクツロース６５％シロップ |
|---|---|
| YJコード | 3999001Q2090 |
| 剤型・規格 | 液剤・６５％１ｍＬ |
| 薬価 | 4.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１．高アンモニア血症に伴う次記症候の改善：精神神経障害、手指振戦、脳波異常。２．産婦人科術後の排ガスの促進・排便の促進。３．小児における便秘の改善。
用法・用量
１日量３０～６０ｍＬ（ラクツロースとして１９．５～３９ｇ）を高アンモニア血症の場合３回、産婦人科術後の排ガス・排便の目的には朝夕２回に分けて経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。小児便秘症の場合、１日０．５～２ｍＬ／ｋｇ（ラクツロースとして０．３２５～１．３ｇ／ｋｇ）を３回に分けて経口投与する。投与量は便性状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）ガラクトース血症の患者［本剤はガラクトース（１．０％以下）及び乳糖（１．１％以下）を含有する］。（慎重投与）糖尿病の患者［本剤はガラクトース（１．０％以下）及び乳糖（１．１％以下）を含有する］。（相互作用）併用注意：α－グルコシダーゼ阻害剤（アカルボース）［消化器系副作用が増強される可能性がある（アカルボースにより増加する未消化多糖類及びラクツロースは、共に腸内細菌で分解されるため、併用により腸内ガスの発生や下痢等が増加する可能性がある）］。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下していることが多いので、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。（取扱い上の注意）１．開封後密栓・冷所。２．本剤は保存条件により、多少色調の変化がみられることがあるが、薬効には影響がない。３．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（２５℃、相対湿度６０％、３年間）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ラクツロースシロップ６５％「タカタ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。消化器：（頻度不明）下痢［水様便が惹起された場合には、減量するか、又は投与を中止する］、悪心、嘔吐、腹痛、腹鳴、鼓腸、食欲不振等。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
下部消化管で細菌により分解されて有機酸（乳酸、酢酸等）を生成しｐＨを低下させる。その結果、乳酸菌産生の促進、緩下作用、アンモニア産生の減少、腸管吸収の抑制などがもたらされる。
臨床成績
該当データなし