軽症～中等症の急性胆石性胆嚢炎で術前・術中に抗菌薬を投与した患者は、術後の抗菌薬投与がなくても重篤な術後感染症には至らないことが、無作為化試験の結果、示された。フランスのピカルディ・ジュール・ヴェルヌ大学のJean Marc Regimbeau氏らが報告した。急性胆石性胆嚢炎の9割は軽症もしくは中等症である。急性胆石性胆嚢炎について術前・術中の抗菌薬投与が標準化されているが、術後抗菌薬投与の有用性に関するデータはこれまでほとんど示されていなかった。JAMA誌2014年7月9日号掲載の報告より。
抗菌薬術前・術中投与の急性胆石性胆嚢炎患者、術後も投与vs. 非投与を検討
研究グループは、胆嚢切除術後の術後感染症に対するアモキシシリン＋クラブラン酸（アモキシシリンレジメン）投与の効果を検討した。
試験は2010年5月～2012年8月にフランス国内17施設で治療を受けた414例を対象に行われた非盲検非劣性無作為化試験であった。
被験者は、軽症～中等症の急性胆石性胆嚢炎で、2gのアモキシシリンレジメン投与を術前に1日3回、術中に同1回投与された患者であった。術後に同投与を1日3回、5日間投与する群と非投与群に無作為化した。
主要評価項目は、4週時点のフォローアップ受診前または受診時に記録された、手術部位または遠隔部位の術後感染症発生率であった。
術後感染症、非投与群の投与群に対する非劣性は認められず
414例（平均年齢55歳）のintention-to-treat解析において、術後感染症の発生率は、術後抗菌薬非投与群は17％（35/207例）、投与群は15％（31/207例）であった（絶対差：1.93％、95％信頼区間[CI]：－8.98～5.12％）。per-protocol解析（4週時評価を受けなかった人を除外）では、両群とも13％であった（絶対差：0.3％、95％CI：－5.0～6.3％）。
本試験では非劣性マージンを11％としており、術後抗菌薬の非投与群が投与群と比べてアウトカムが不良であるとは認められなかった。
なお胆汁培養の結果、60.9％で特定の病原体は認められなかった。
また、両群の術後合併症（Clavien-Dindo分類）の頻度も同程度であった。非投与群は同分類スコア0～Iが195例（94.2％）、III～Vは2例（0.97％）、投与群はそれぞれ182例（87.8％）、4例（1.93％）であった。
