Novartis社は、2018年8月23日、閉経後女性および男性のPIK3CA変異のあるHR陽性HER2陰性（HR+/HER2-）の進行乳がんにおいて、α特異的PI3K阻害剤BYL719（alpelisib）を評価する第III相SOLAR-1試験で、無増悪生存期間（PFS）を改善し、主要評価項目を達成したと発表。
BYL719は経口のPI3K阻害剤。PIK3CA変異を有する乳がん細胞株において、PI3K経路を阻害し、抗増殖効果を有することが示されている。
SOLAR-1は、アロマターゼ阻害剤±CDK4/6阻害剤で進行した、閉経後女性および男性のPIK3CA変異のあるHR陽性HER2陰性（HR+/HER2-）進行乳がんにおいて、フルベストラントとBYL719の併用とフルベストラント単独とを比較した国際第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験。572例の患者が1：1の割合で、BYL719＋フルベストラントまたはプラセボ＋フルベストラントに無作為化された。
■参考
Novertis社ニュースリリース
（ケアネット 細田 雅之）
